Multicenter gerandomiseerd onderzoek naar het effect van de provocatie van de Tilt-test in SYNCope patients TiltSYNC [=-Fainting Assessment STudy (F.A.ST) V]

Rationale
Patiënten worden veelvuldig verwezen naar syncope poliklinieken voor het bevestigen van vasovagale syncope middels kanteltafeltesten. Regelmatig weet de syncope specialist na de initiële evaluatie echter al dat het vasovagale syncope betreft. De kanteltafel zou zowel op diagnostisch vlak als op het vlak van behandeling een bijdragend effect kunnen hebben, maar dit weten we eigenlijk niet. Het achterwege laten heeft grote impact op kanteltafel wachtlijsten en zorgkosten.

Vraagstelling
Is de kanteltafeltest bij de groep patiënten die na initiële evaluatie op de syncope poli als vasovagaal kunnen worden gediagnosticeerd nog bijdragend op diagnostisch of therapeutische vlak of zou deze achterwege kunnen worden gelaten?

Studie opzet
Een gerandomiseerde een-op-een vergelijking tussen enerzijds kanteltafeltest + biofeedback en alleen biofeedback. Patiënten worden voor 1 jaar opgevolgd ter evaluatie van opnieuw optreden van syncope en kwaliteit van leven.

Inclusie centra
Amsterdam UMC, Gelre ziekenhuizen, LUMC, Maasstad ziekenhuis, Reinier de Graaf ziekenhuis, UMCG.

Status van de trial
METC toestemming, november 2025 eerste patiënt in het Amsterdam UMC, andere ziekenhuizen zijn bezig met lokale uitvoerbaarheid.

Contact: Thomas.T. Boel – promovendus Amsterdam UMC – t.t.boel@amsterdamumc.nl